发明专利权的期限为二十年，自申请日起
计算。新修订的专利法第 42 条第二款和第三款，引入对发明专利给予专利权期限补偿的规定。具体有两种补偿形式：因发明专利申请在授权过程中的延迟给予的专利权期限补偿，即专利授权期限补偿。为补偿新药上市审批时间给予的专利权期限补偿，即药品专利期限补偿。之前我们介绍了专利授权期限补偿，下面对于药品专利期限补偿进行介绍。
1.请求药品专利权期限补偿应满足的条件
（1）请求补偿的专利授权公告日应当早于
药品上市许可申请获得批准之日；
（2）提出补偿请求时，该专利权处于有效
状态；
（3）该专利尚未获得过药品专利权期限补偿；
（4）请求补偿专利的权利要求包括了获得
上市许可的新药相关技术方案；
（5）一个药品同时存在多项专利的，专利
权人只能请求对其中一项专利给予药品专利
权期限补偿；
（6）一项专利同时涉及多个药品的，只能
对一个药品就该专利提出药品专利权期限补
偿请求。
2.请求的提出
药品专利权期限补偿请求应当由专利权
人自药品在中国获得上市许可之日起三个月
内向专利局提出请求，并且缴纳 200 元请求费。
对于获得附条件上市许可的药品，应当自
在中国获得正式上市许可之日起三个月内向
专利局提出请求，但补偿期限的计算以获得附
条件上市许可之日为准。
3.证明材料
提出药品专利权期限补偿请求时，请求人
还应当提交如下材料：
（1）专利权人与药品上市许可持有人不一
致的，应当提交药品上市许可持有人的书面同
意书等材料；
（2）用于确定药品专利权期限补偿期间专
利保护范围的相关技术资料，例如请求对制备
方法专利进行期限补偿的，应当提交国务院药
品监督管理部门核准的药品生产工艺资料；
（3）专利局要求的其他证明材料。
请求人应当在请求中说明药品名称、药品
注册分类、批准的适应症和请求给予期限补偿
的专利号，指定与获得上市许可新药相关的权
利要求，结合证明材料具体说明指定权利要求
包括了新药相关技术方案的理由以及请求补
偿期限的计算依据，并明确药品专利权期限补
偿期间保护的技术方案。
4.适用范围
药品指的是应用于人体的药品，不包括应
用于动物的药品和农药。
适用范围为针对国务院药品监督管理部
门批准上市的创新药和符合指南规定的改良
型新药，对于其中药物活性物质的产品发明
专利、制备方法发明专利或者医药用途发明
专利，可以给予药品专利权期限补偿。
创新药和改良型新药的含义依照有关法
律法规并按照国务院药品监督管理部门的相
关规定确定。2015 年国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，里面对新药有定义。
可以给予期限补偿的改良型新药限于国
务院药品监督管理部门颁发的药品注册证书
中记载为以下类别的改良型新药：
（1）化学药品第 2.1 类中对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐的药品；
（2）化学药品第 2.4 类，即含有已知活性成份的新适应症的药品；
（3）预防用生物制品第 2.2 类中对疫苗菌毒种改进的疫苗；
（4）治疗用生物制品第 2.2 类中增加新适应症的生物制品；
（5）中药第 2.3 类，即增加功能主治的中药。
5.指定权利要求是否包括新药相关技术
方案的审查
新药相关技术方案应当以国务院药品监
督管理部门批准的新药的结构、组成及其含
量，批准的生产工艺和适应症为准。指定权利
要求未包括获得上市许可的新药相关技术方
案的，不予期限补偿。
6.补偿期限的确定
给予药品专利权期限补偿的，补偿期限按
照该专利申请日至该新药在中国获得上市许
可之日的间隔天数减去 5 年。
补偿期限应不超过 5 年，且该药品上市许
可申请批准后总有效专利权期限不超过 14
年。
7.期限补偿请求的审批
经审查后认为药品专利权期限补偿请求
不符合期限补偿条件的，专利局应当给予请求
人至少一次陈述意见和/或补正文件的机会。
对于此后仍然不符合期限补偿条件的，应当作
出不予期限补偿的决定。
经审查认为应当给予药品专利权期限补
偿的，如果专利权人已经提出专利权期限补偿
请求但专利局尚未作出审批决定，审查员应当
等待专利权期限补偿请求的审批决定作出以
后，再确定给予药品专利权期限补偿的时间。
如果专利权人尚未提出专利权期限补偿
请求，且其自专利授权公告之日起三个月期限尚未届满，审查员应当等待专利权期限补偿请求的时限届满以后，再确定给予药品专利权期限补偿的时间，但专利权人明确表示放弃提出专利权期限补偿请求的除外。
经审查后认为药品专利权期限补偿请求
符合期限补偿条件的，专利局应当作出给予
期限补偿的决定，告知期限补偿的天数。
8.登记和公告
专利局作出给予药品专利权期限补偿的
决定后，应当将有关事项在专利登记簿上登
记并在专利公报上公告。
9.药品专利期限补偿的费用
如果补偿期限超过一年，年费标准是
8000人民币/年；如果补偿期限小于一年，无需缴纳年费。
